SERVICIOS
Los servicios de PHASE SMO, están integralmente enfocados en mejorar la calidad de la investigación clínica y la seguridad de los fármacos, mediante la capacitación, la asesoría y el trabajo serio y dedicado realizado por profesionales que cuentan con amplia experiencia en el mercado.
Capacitación
- Capacitación y actualización para investigadores clínicos
- Formación de Monitores e investigadores clínicos
- Entrenamiento integral al staff de los sites
- Capacitación en Farmacovigilancia
Gestión de Calidad
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- Gestión de manual de procedimientos para “Sites”,
- Auditorias de Calidad
- Preparación para auditorias externas.
Curso de Formación de Profesionales para la investigación clínica y para la Inductria Farmacéutica
Capacitación para profesionales interesados en trabajar en la investigación clínica. Certificado habilitante para incorporarse a trabajar como CRA ya sea en la industria farmacéutica como en una CRO.
Capacitación en Farmacovigilancia, para poder trabajar en la industria, en un área que fue creciendo y ya es absolutamente necesaria para los Laboratorios.
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Informes e inscripción: phase.smo@gmail.com
Servicios para los "Sites"
- Organización del personal del “Site”
- Entrenamiento integral a todos los participantes en
un protocolo
- Contacto con personal técnico especializado
(enfermeras, técnicos de laboratorio, etc).
- Manejo de datos del estudio (bases de datos de
pacientes, evaluación estadística, etc).
- Preparación para inspecciones.
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- Redacción de Protocolos de Investigación clínica
- Redacción de Consentimientos Informados
- Redacción de CRFs
- Redacción de monografías de productos
- Redacción de SOPs
- Farmacovigilancia "Full Service"
- Evaluación médica de eventos adversos
- Planes de Gestión de Riesgo
- Farmacovigilancia (PSUR)
- Documentación regulatoria (CTD)
- Cosmetovigilancia
- Búsquedas bibliográficas
- Traducciones
- Actualización de prospectos
